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門冬氨酸鉀鎂注射液
瀏覽次數(shù):495 發(fā)布日期:2018-04-12


【 詳情說明 】*僅供醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士參考使用 
【藥品名稱】
  通用名稱:門冬氨酸鉀鎂注射液
  英文名稱:Potassium Aspartate and Magnesium Aspartatse Injection
  漢語拼音:Mendong’ansuanjiamei Zhusheye
【成份】本品為復(fù)方制劑,其組份為:每支含門冬氨酸(C4H7NO4)應(yīng)為850mg、含鉀(K)114mg、含鎂(Mg)42mg。輔料為注射用水。
【性  狀】 本品為無色的澄明液體。
【適應(yīng)癥】 電解質(zhì)補(bǔ)充藥。可用于低鉀血癥,洋地黃中毒引起的心律失常(主要是室性心律失常)以及心肌炎后遺癥、充血性心力衰竭、心肌梗塞的輔助治療。
【規(guī)  格】10ml:門冬氨酸850mg、鉀114mg、鎂42mg。
【用法用量】 靜脈滴注  一次10~20ml,加入5%葡萄糖注射液250ml或500ml中緩慢滴注,每日1次,或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
(1)滴注速度太快可引起高鉀血癥和高鎂血癥,還可出現(xiàn)惡心、嘔吐、顏面潮紅、胸悶、血壓下降,偶見血管刺激性疼痛。極少數(shù)可出現(xiàn)心率減慢,減慢滴速或停藥后即可恢復(fù)。
(2)大劑量可能引起致腹瀉。
【禁  忌】高鉀血癥、急性和慢性腎功能衰竭、Addison氏病、Ⅲ°房室傳導(dǎo)阻滯、心源性休克(血壓低于90毫米汞柱)禁用。
【注意事項(xiàng)】
(1)本品不能肌肉注射和靜脈推注,靜脈滴注速度宜緩慢。
(2)本品未經(jīng)稀釋不得進(jìn)行注射。
(3)腎功能損害、房室傳導(dǎo)阻滯患者慎用。
(4)有電解質(zhì)紊亂的患者應(yīng)常規(guī)性檢查血鉀、鎂離子濃度。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】  尚不明確,建議慎用本品。
【兒童用藥】 無可靠數(shù)據(jù)表明本品對(duì)兒童有任何毒害作用。
【老年用藥】 老年人腎臟清除能力下降,應(yīng)慎用。
【藥物相互作用】
(1)本品能夠抑制四環(huán)素、鐵鹽、氟化鈉的吸收。
(2   本品與保鉀性利尿劑和/或血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(ACEI)配伍時(shí),可能會(huì)發(fā)生高鉀血癥。
【藥物過量】
   至今臨床上尚無過量應(yīng)用本品的事件發(fā)生。一旦過量應(yīng)用本品,會(huì)出現(xiàn)高鉀血癥和高鎂血癥的癥狀,此時(shí)應(yīng)立即停用本品,并予以對(duì)癥治療(靜推氯化鈣100毫克/分鐘,必要時(shí)可應(yīng)用利尿劑。
【藥理毒理】門冬氨酸鉀鎂是門冬氨酸鉀鹽和鎂鹽的混合物,為電解質(zhì)補(bǔ)充藥。鎂和鉀是細(xì)胞內(nèi)的重要陽離子,在多種酶反應(yīng)和肌肉收縮過程中扮演著重要的角色,細(xì)胞內(nèi)外鉀離子、鈣離子、鎂離子濃度的比例影響心肌收縮性。門冬氨酸是體內(nèi)草酰乙酸的前體,在三羧酸循環(huán)中起重要作用。同時(shí),門冬氨酸也參加鳥氨酸循環(huán),促進(jìn)氨和二氧化碳的代謝,使之生成尿素,降低血中氨和二氧化碳的含量。門冬氨酸與細(xì)胞有很強(qiáng)的親和力,可作為鉀、鎂離子進(jìn)入細(xì)胞的載  體,使鉀離子重返細(xì)胞內(nèi),促進(jìn)細(xì)胞除極化的細(xì)胞代謝,維持其正常功能。鎂離子是生成糖原及高能磷酸酯不可缺少的物質(zhì),可增強(qiáng)門冬氨酸鉀鹽的治療作用。
 臨床常用劑量,未觀察到明顯毒、副作用。小鼠靜注的LD50大于700mg/kg。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚無本品經(jīng)靜脈給藥的藥代動(dòng)力學(xué)資料。據(jù)文獻(xiàn)資料報(bào)道:動(dòng)物口服門冬氨酸鉀鎂后0.5~1小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值,1小時(shí)后肝臟藥物濃度最高,其次為血、腎、肌肉、心臟和小腸等。
【貯    藏】遮光,密閉保存。
【包    裝】低硼硅玻璃安瓿裝, 5支/盒。
【有 效 期】24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》 (二部)第五冊(cè)、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)修訂件(批件號(hào):XGB2017-067)及國家藥品標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)充頒布件(批件號(hào):2018B011)
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20054292
【上市許可持有人】
  上市許可持有人:上海現(xiàn)代哈森(商丘)藥業(yè)有限公司
【生產(chǎn)企業(yè)】
   企業(yè)名稱:上海現(xiàn)代哈森(商丘)藥業(yè)有限公司

 
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